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Schlagwort: SAP UDI

UDI-Seminar des Dachverbands Schweizer Medizintechnik FASMED

Expertise zum Thema Unique Device Identification (UDI) ist ein Muss für Medtech-Hersteller und dernen Zulieferer. In den USA besteht für Klasse III-Produkte – und ganz aktuell seit September 2015 auch für ausgewählte Klasse II-Produkte sowie Stand-alone-Software – bereits eine UDI-Pflicht. Aber auch im CE-Markt lässt diese nicht mehr lange auf sich warten. Es wird also […]

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Thema: SAP Life Sciences Tags: SAP UDI, Unique Device Identification

Rückblick: UDI Round Table – Meinungsaustausch und Best Practice Lösungen sind gefragt!

Am 16.09.2015 veranstaltete die DHC am Vorabend des 7. Tuttlinger MedTech Forums einen UDI Round Table zum Thema „Umsetzung der Anforderungen zur Unique Device Identification (UDI) mit SAP“. Im September 2013 hat die US amerikanische Food & Drug Administration (FDA) mit der Unique Device Identification (UDI) eine Richtlinie zur eindeutigen Kennzeichnung von Medizinprodukten erlassen. Das […]

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Thema: GxP Compliance / CSV, SAP Life Sciences Tags: SAP UDI, Unique Device Identification

Unique Device Identification (UDI) mit SAP bei Cendres+Métaux

Die Unique Device Identification, kurz UDI, ist ein von der FDA gefordertes System für die einheitliche Kennzeichnung von Medizinprodukten, das die Rückverfolgbarkeit über die gesamte Lieferkette von Medizinprodukten gewährleistet und für mehr Patientensicherheit und Transparenz sorgt. Cendres + Métaux hat die DHC AG, unsere Schweizer Schwestergesellschaft, mit der Einführung des UDI-Systems beauftragt. Als Hersteller von Abutments […]

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Thema: GxP Compliance / CSV, SAP Life Sciences Tags: SAP UDI, Unique Device Identification

Rückblick: 6. Tuttlinger MedTech-Forum

„Neue gesetzliche Rahmenbedingungen und deren Umsetzung in SAP“ war das Thema des diesjährigen Tuttlinger MedTech-Forums. Um dies zu diskutieren, kamen am 24. September 2014 über 60 Gäste auf Einladung der DHC, der HDI Gerling, MedicalMountains sowie der Verbände SPECTARIS und BVMed zusammen. Außerdem wurde besprochen, wie man ein durchgängiges Business Process Management (BPM) Konzept bis […]

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Thema: GxP Compliance / CSV, SAP Life Sciences, Veranstaltungshinweise Tags: SAP UDI, Tuttlinger MedTech Forum

Unique Device Identification (UDI)

Unique Device Identification, kurz UDI, ist ein weltweites System für die einheitliche Produktkennzeichnung von Medizinprodukten, das die Rückverfolgbarkeit über die gesamte Lieferkette von Medizinprodukten gewährleisten und für mehr Patientensicherheit bzw. Transparenz sorgen soll. Es greift bei Produktrückrufen – und bei der Optimierung von Logistikketten. Die Umsetzung der „UDI“ ist auch eines der zentralen Themen unseres […]

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Thema: GxP Compliance / CSV, SAP Life Sciences Tags: SAP UDI, Unique Device Identification
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