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Schlagwort: EU Medizinprodukte Verordnung

EU-Parlament verabschiedet Medizinprodukte-Verordnung

Presse-Information des BVmed 05.04.2017|24/17|Berlin| Das Europäische Parlament hat am 5. April 2017 die EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation – MDR) verabschiedet. Nach der Annahme durch das Parlament kann die Bekanntmachung der MDR im EU-Amtsblatt erfolgen. Die MDR tritt dann 20 Tage nach der Bekanntmachung in Kraft und gilt nach einer dreijährigen Übergangsfrist ab Mitte 2020. Die […]

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: EU Medizinprodukte Verordnung, Medical Device Regulation, Unique Device Identification

Aktuelles zur neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation, MDR)

Von vielen Medizintechnik-Unternehmen wird die neue EU Medizinprodukte-Verordnung mit Spannung, aber auch bisweilen etwas Sorge erwartet. 566 Seiten hat der Standpunkt des Rates in erster Lesung im Hinblick auf den Erlass der Verordnung des europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) […]

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Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Computersystemvalidierung, EU Medizinprodukte Verordnung, Medical Device Regulation, Softwarevalidierung, Unique Device Identification, Validierung computergestützter Systeme

DHC auf der IIR-Konferenz „Die EU Medizinprodukte-Verordnung 2016“

Am 28.-29. November 2016 veranstaltet IIR eine Konferenz zur neuen EU Medizinprodukte-Verordnung 2016 im Hotel Vienna South – Hilton Garden Inn, Wien. Welche konkreten Chancen & Risiken ergeben sich aus der neuen EU Medizinprodukte Verordnung für die Medizintechnikunternehmen? Informieren Sie sich jetzt! Im Detail erklärt: Der End-Entwurf der EU Medizinprodukte-Verordnung Veränderungen für die Hersteller: Von […]

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Thema: GxP Compliance / CSV, SAP Life Sciences Tags: EU Medizinprodukte Verordnung, Unique Device Identification
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