Angesichts der immer komplexer werdenden Arzneimittel Supply Chain und des damit verbundenen Risikos für den Patienten, wurden die regulatorischen Auflagen zur Guten Vertriebspraxis (GDP) von Arzneimittel geändert. Um zu erfahren, wer betroffen ist und was geändert wurde, fordern Sie jetzt unser neues White Paper „Konformität mit der Guten Vertriebspraxis“ an. Mehr zum Thema „Gute Vertriebspraxis […]
Vom 26.-29. April präsentierte das Saarbrücker SAP Beratungshaus im Rahmen der Control 2016 seine neuen Qualitätsmanagement-Lösungen auf dem Gemeinschaftsstand der SAP in Halle 5. Auf reges Interesse stießen die Neuheiten zum Reklamationsmanagement (8D-Report) und Abweichungsmanagement (CAPA-Prozess) auf Basis des SAP Quality Issue Management (SAP QIM). Im Fokus stand das von der DHC selbstentwickelte Starter Package […]
Nach gut drei Jahren intensiver Projektarbeit mit der DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH als SAP Beratungspartner ist das europäische Entwicklungs- und Produktionszentrum für Medizintechnik (OLYMPUS SURGICAL TECHNOLOGIES EUROPE) von Olympus am 1. April 2016 in Hamburg und Berlin mit SAP produktiv gegangen. Das neue SAP System stellt das IT-Rückgrat der europäischen Produktionsstandorte von Olympus […]
Mit der neuen ISO 13485:2016 wird die Validierung computergestützter Systeme (CSV) nicht gerade einfacher. Im Gegenteil: Hersteller von Medizinprodukten müssen jetzt alle Softwaresysteme, die einen Bezug zum Qualitätsmanagementsystem haben, einer förmlichen Validierung unterziehen. Dies kann schnell anstrengend und kostspielig werden – nicht aber mit den „Smart Validation Services“ der DHC. Smart Validation Services ist das […]
Unsere Websessions sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.
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