Blog

DHC Blog

“Be smart! Get validated!” – Wie DHC bei der ISO 13485:2016-Umsetzung unterstützt

Mit der neuen ISO 13485:2016 wird die Validierung computergestützter Systeme (CSV)  nicht gerade einfacher. Im Gegenteil: Hersteller von Medizinprodukten müssen jetzt alle Softwaresysteme, die einen Bezug zum Qualitätsmanagementsystem haben, einer förmlichen Validierung unterziehen. Dies kann schnell anstrengend und kostspielig werden – nicht aber mit den „Smart Validation Services“ der DHC. Smart Validation Services ist das […]

Mehr erfahren
Thema: GxP Compliance / CSV Tags: ISO 13485, Managed Validation Services, Softwarevalidierung

DHC auf der Control 2016

Noch bis Freitag präsentieren wir Ihnen auf der Control in Halle 5, Stand 5102, unsere DHC Lösungen für ein integriertes CAQ System mit SAP. Informieren Sie sich über die Neuheiten zum Reklamationsmanagement (8D-Report) und Abweichungsmanagement (CAPA-Prozess) auf Basis von SAP QIM (Quality Issue Management) sowie unser DHC Starter Package for SAP Quality Issue Management. Ergänzend […]

Mehr erfahren
Thema: SAP Qualitätsmanagement Tags: CAQ, SAP QM

Der neue DHC Imagefilm ist online!

Endlich ist es soweit – unsere neuer DHC Imagefilm ist fertig. Von uns allen lange und mit Spannung erwartet, ist er ab heute online. Immer wieder hatten wir Ihnen über unsere diversen Drehtermine mit dem DHC Team und die Interviews mit unseren Kunden berichtet. IT-Beratung lebt von den Menschen. Deshalb stehen in unserem Imagefilm neben […]

Mehr erfahren
Thema: DHC Unternehmen

Business Brunch "Medical Apps und Software als Medizinprodukt"

„Medical Apps und Software als Medizinprodukt“ wird eines der Themen unseres diesjährigen Tuttlinger MedTech-Forums am 29. September 2016 sein, zu dem wir Frau Miriam Schuh von Reusch Rechtsanwälte als Referentin begrüßen dürfen. Vorab möchten wir Sie aber auf einen Business Brunch der Reusch Rechtsanwälte zum Thema „Medical Apps und Software als Medizinprodukt“ hinweisen, zu dem […]

Mehr erfahren
Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Tuttlinger MedTech Forum

DHC nimmt am Ramp-up für den neuen SAP Solution Manager 7.2 teil

Als langjähriger SAP Partner im Bereich SAP Solution Manager nimmt die DHC am Ramp-up für den SAP Solution Manager 7.2 teil. Im Rahmen des Ramp-ups wird die neue Funktionalität von uns auf Herz und Nieren getestet. Damit tragen wir aktiv zur Stabilität und Verbesserung des neuen SAP Solution Manager Releases bei. Aber nicht nur das, […]

Mehr erfahren
Thema: DHC Unternehmen, SAP Solution Manager Tags: SAP Solution Manager

DHC Workshop: Upgrade auf SAP Solution Manager 7.2

Die neueste Generation der SAP Business Suite S/4HANA Enterprise Management ist in aller Munde. Mit dem neuen SAP Solution Manager Release 7.2 ermöglicht die SAP u. a. die Nutzung von umfangreichem Best Practice Content im Rahmen der Einführungsmethodik SAP Activate.  Daher empfehlen wir unseren Kunden, vor einer S/4HANA Implementierung auf das neue SAP Solution Manager […]

Mehr erfahren
Thema: SAP Solution Manager Tags: SAP Solution Manager

Neue ISO Norm 13485:2016: Herausforderungen an die Validierung computergestützter Systeme

Die neue ISO 13485:2016 steht in den Startlöchern und bringt zahlreiche Veränderungen, unter anderem im Bereich der Validierung computergestützter Systeme, mit sich. Anforderungen wurden ergänzt und präzisiert und lassen eine deutliche Annäherung zu den Forderungen des 21 CFR Part 820 (Quality System Regulations) erkennen. Die neue Version der Norm wurde am 25. Februar 2016 von […]

Mehr erfahren
Thema: GxP Compliance / CSV Tags: Computersystemvalidierung, ISO 13485, Softwarevalidierung

DHC Workshop: Umsetzung der EU UDI Anforderungen nach IMDRF Richtlinien

Das International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) veröffentlichte am 15.11.2013 die Richtlinien für ein europäisches UDI System. Das System und deren Anforderungen sind mit dem amerikanischen FDA UDI System vergleichbar. Auch in Europa werden bald Hersteller ihre medizinischen Produkte mit einer eindeutigen Nummer, der UDI, kennzeichnen müssen: UDI steht für „Unique Device Identification” und beinhaltet […]

Mehr erfahren
Thema: SAP Life Sciences Tags: Unique Device Identification

DHC Workshop: Ihre Reise zu SAP S/4HANA

Die neueste Generation der SAP Business Suite SAP S/4HANA Enterprise Management ist zurzeit in aller Munde. Aber was genau verbirgt sich dahinter? Im Rahmen eines eintägigen Workshops geben wir Ihnen Sie einen Überblick zum Thema und erläutern die Roadmap zu S/4HANA. Weitere Infos unter: https://www.dhc-consulting.com/sap-life-sciences/s4hana-implementierung/

Mehr erfahren
Thema: SAP Life Sciences Tags: S/4HANA Implementierung, SAP S/4HANA

DHC Round Table Veranstaltungsreihe "SAP Innovationen für die Life Sciences"

Die DHC wird in diesem Jahr eine Reihe von Informations- und Diskussionsforen als Round Table Veranstaltungen zu dem Thema „SAP Innovationen für die Life Sciences“ durchführen. Die SAP hat in den letzten Jahren massiv den Umbau ihrer Software vorangetrieben, die nun mit der Ankündigung der 4. Generation der ERP Suite S/4HANA auch das funktionale Herzstück umfasst. […]

Mehr erfahren
Thema: SAP Life Sciences Tags: S/4HANA Implementierung, S/4HANA Validierung, SAP S/4HANA
Kostenfreie Webinare

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.