Neues DHC Kurztutorial zu SAP’s IDMP Lösung S/4HANA Product Data Submission Management

26. Oktober 2020

Gemäß den europäischen Vorschriften zur Identifizierung von Arzneimitteln (IDMP) müssen Inhaber von Marktzulassungen für Arzneimittel einen bestimmten Satz strukturierter Daten zu ihren Produkten bei den Regulierungsbehörden einreichen. SAP S/4HANA Life Sciences for Product Data Submission Management ermöglicht es Unternehmen der Life Sciences, die von den Behörden erlassenen IDMP-bezogenen Vorschriften einzuhalten, indem sie die Mitarbeiter der Aufsichtsbehörden bei der Einreichung von Informationen unterstützt.

Wichtigste Merkmale

SAP S/4HANA Life Sciences for Product Data Submission Management dient dazu, arzneimittelrelevante Daten zur Erstellung eines Einreichungsprotokolls zu sammeln. Es basiert auf dem ISO-IDMP-Datenmodell und bietet Ihnen die folgenden Funktionen:

  • Unterstützung bei der Erfassung, Speicherung und Verwaltung von Daten aus verschiedenen Quellen, d. h. SAP- und Nicht-SAP-Systemen
  • Verwendung von kontrollierten Vokabularen für die End-to-End-Abbildung von Schlüsselattributwerten der Entitäten während des gesamten Prozessablaufs, um die Konsistenz ihrer Verwendung zu gewährleisten
  • Gruppierung von Entitäten, d.h. Arzneimittel, pharmazeutische Produkte oder Substanzen
  • regelgesteuerte Datenvalidierung
  • Workflow-basierte Genehmigungsprozesse einschließlich e-Signatur-Funktionalität
  • Rollenbasierte Benutzererfahrung mit SAP UI5-Technologie

DHC Kurztutorial zu IDMP und Product Data Submission Management

Mehr zu den DHC Beratungslösungen rund um die Identification of Medicinal Products (IDMP) mit SAP finden Sie unter: www.dhc-consulting.com/sap-life-sciences/idmp-mit-sap/

Mehr Informationen zur Umsetzung der IDMP Anforderungen mit S/4HANA Product Data Submission Management finden Sie in diesem neuen DHC YouTube Kurztutorial.

Quelle: SAP Help Portal

Product Assistance – SAP S/4HANA Life Sciences for Product Data Submission Management

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