DHC Webinare

Neues YouTube Video zu SAP’S IDMP Lösung: S/4HANA Product Data Submission Management (PDSM)

26. August 2019

Die neuen, in der EU gültigen ISO-Normen zur Identifikation von Arzneimitteln (Identification of Medicinal Products, IDMP) sollen die Patientensicherheit gewährleisten. Nach den europäischen IDMP-Vorschriften müssen Zulassungsinhaber von Arzneimitteln einen bestimmten Satz strukturierter Daten (IDMP bzw. für die EU dann SPOR-kompatible Daten) über ihre Produkte an die Regulierungsbehörden übermitteln. Dazu gehören u.a. Informationen zur Verwendung, Anwendung und Verpackung von Medikamenten. Um die Einhaltung der Standards sicher zu stellen, müssen all diese Arten von Informationen gespeichert, klassifiziert und auf dieselbe Weise wie herkömmliche Transaktionsdaten verfügbar gemacht werden.
Die SAP-Lösung „S/4HANA Life Sciences for Product Data Submission Management (PDSM)“ ermöglicht es Unternehmen der Life Sciences, die von den Behörden erlassenen IDMP-bezogenen Vorschriften einzuhalten, indem sie Mitarbeiter bei der Übermittlung von relevanten Medikamenten-Informationen an die Aufsichtsbehörden unterstützt.

In unserem neuen YouTube Video stellen wir Ihnen die neue IDMP Lösung der SAP und ihre Funktionen vor.

SAP S/4HANA Life Sciences for Product Data Submission Management

SAP S/4HANA Life Sciences for Product Data Submission Management wurde entwickelt, um relevante Medikamenten-Daten zu sammeln und ein Antragsprotokoll zu erstellen. Es basiert auf dem ISO IDMP-Datenmodell und bietet Ihnen die folgenden Funktionen:

  • Erfassung, Speicherung und Verwaltung von Daten aus verschiedenen Quellen, d.h. SAP- und Nicht-SAP-Systemen
  • Gruppierung von Einheiten, d.h. Arzneimittel, pharmazeutische Produkte oder Substanzen
  • regelbasierte Datenvalidierung
  • workflowbasierte Genehmigungsprozesse einschließlich E-Signatur-Funktionalität.
  • rollenbasierte Benutzererfahrung mit der SAP UI5-Technologie

Mehr dazu unter:

Kostenfreie Webinare

Unsere Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.