DHC Workshop: Umsetzung der EU UDI Anforderungen nach IMDRF Richtlinien

10. März 2016

Das International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) veröffentlichte am 15.11.2013 die Richtlinien für ein europäisches UDI System. Das System und deren Anforderungen sind mit dem amerikanischen FDA UDI System vergleichbar. Auch in Europa werden bald Hersteller ihre medizinischen Produkte mit einer eindeutigen Nummer, der UDI, kennzeichnen müssen: UDI steht für „Unique Device Identification” und beinhaltet sowohl eine eindeutige Kennzeichnung wichtiger Hersteller- und Produktinformationen auf dem Produkt oder der Verpackung als auch Stammdateneinträge des Herstellers in der europäischen Datenbank Eudamed.

Weitere Infos: https://www.dhc-consulting.com/sap-life-sciences/unique-device-identification/

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