SAP’s IDMP Lösung S/4HANA Product Data Submission Management PDSM

7. Oktober 2020

Die Harmonisierung von Normen wird von der EU mit großer Anstrengung vorangetrieben. Ein Bereich für die Angleichung ist die Identifikation von Arzneimitteln (IDMP) auf dem europäischen Markt. Der Kerngedanke hinter der IDMP ist ein vertieftes Wissen der auf dem Markt befindlichen Arzneimittel mit einem besonderen Fokus auf deren Zusammensetzung und ihre Pharmakovigilanz. Für die Umsetzung dieser IDMP Initiative konsolidiert die EU fünf ISO-Normen. Die IDMP Initiative muss zwingend bis zum Ablauf der Frist von den betroffen Pharmaunternehmen umgesetzt sein. Neben der EU fordern aber auch andere Behörden wie die FDA und lokale Authorities entsprechende Informationen. D.h., dass in der Zukunft alle MAHs (Marketing Authorisation Holder) wesentlich mehr strukturierte Daten (IDMP bzw. für die EU dann SPOR-kompatible Daten) an die Behörden einreichen müssen. Hierzu müssen in den Unternehmen entsprechende IT Systeme und Prozesse etabliert werden. Zur Unterstützung der anfallenden Aufgaben hat die SAP das Produkt S/4HANA Product Data Submission Management (PDSM) auf den Markt gebracht. In diesem Webinar werden das Konzept und die Software vorgestellt.

 

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