Neue ISO Norm 13485:2016 – Herausforderungen an die Validierung computergestützter Systeme

10. Januar 2019

Dieses Video befasst sich mit der ISO-Norm 13485:2016. Diese neue Norm-Version aus dem Jahr 2016, nach der ab März 2019 sogar nur noch ausschließlich zertifiziert wird, erwähnt nun explizit die Validierung computergestützter Systeme. Daher stellen wir Ihnen in diesem kurzen Video vor, was Sie als Medizinproduktehersteller nun diesbezüglich beachten müssen, was in Bezug auf die Softwarevalidierung gefordert und was dies genau bedeutet und wie die DHC Ihnen dabei helfen kann diese Anforderungen zu erfüllen.

 

 

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